Conteúdo Programático

REAGENTES

INSTALAÇÕES

LIMPEZA E HIGIENE

RECURSOS HUMANOS

DIRETRIZES DO FDA E OECD

REGISTROS NO LABORATÓRIO

TERMINOLOGIA USADA EM BPL

EXPRESSÃO DOS RESULTADOS

PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS

NOÇÕES DE VALIDAÇÃO DE MÉTODOS

CONTROLE DE AMOSTRAS PARA ANÁLISE

POLÍTICA DA QUALIDADE E MANUAL DA QUALIDADE

CONCEITOS GERAIS DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO (BPL)

Boas Práticas de Laboratório - BPL representa um dos pilares mais exigidos em ambientes analíticos e de pesquisa no Brasil e no mundo. Este curso aborda desde os conceitos fundamentais de organização e terminologia até os critérios internacionais estabelecidos pelo FDA e pela OCDE, passando por temas como validação de métodos, controle de amostras, gestão de reagentes, registros laboratoriais e estruturação de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). O profissional aprende ainda como estruturar e interpretar uma Política da Qualidade e um Manual da Qualidade, além de compreender as exigências relativas a instalações, higiene e recursos humanos. O resultado é uma formação que capacita o aluno a atuar com rigor técnico, reduzir erros analíticos e contribuir diretamente para a conformidade regulatória do laboratório em que trabalha.

Ao concluir este curso, o aluno estará apto a aplicar os requisitos normativos das Boas Práticas de Laboratório em sua rotina, garantindo rastreabilidade de amostras, correta expressão de resultados e conformidade com diretrizes nacionais e internacionais. Será capaz de elaborar e seguir procedimentos operacionais, identificar falhas nos processos de controle da qualidade, interpretar exigências do FDA e da OCDE e contribuir para auditorias e inspeções com segurança técnica e domínio documental.

Mercado de trabalho

A crescente exigência por conformidade regulatória em setores como farmacêutico, alimentício, cosmético e de diagnósticos laboratoriais tem tornado o conhecimento em BPL um requisito cada vez menos opcional. No Brasil, a ANVISA referencia diretrizes de BPL em resoluções que impactam diretamente laboratórios de pesquisa não clínica e controle de qualidade, alinhando o país às exigências da OCDE. Empresas que buscam exportar produtos ou firmar parcerias internacionais necessitam de equipes capacitadas para manter documentação auditável, rastreabilidade de amostras e validação de métodos dentro dos padrões esperados por agências regulatórias globais. Profissionais com domínio desse tema são disputados em processos seletivos, pois reduzem riscos de não conformidade, facilitam auditorias e contribuem para a manutenção de certificações da qualidade. É uma competência que agrega valor imediato ao profissional e ao laboratório onde atua.

Vantagens do certificado

Ter uma certificação em Boas Práticas de Laboratório demonstra ao mercado que o profissional conhece os requisitos técnicos e documentais que sustentam a confiabilidade de um laboratório. Em processos seletivos de empresas reguladas pela ANVISA ou sujeitas a auditorias internacionais, esse diferencial pode ser determinante. O certificado comprova domínio sobre temas que vão além da bancada, como gestão da qualidade, conformidade com FDA e OCDE e estruturação de POPs, habilidades valorizadas em cargos de coordenação, supervisão e garantia da qualidade. Agrega ao currículo um caráter técnico e normativo que poucos profissionais apresentam de forma sistematizada.